Hitech logo

эпидемия

Первая российская вакцина от COVID-19 прошла испытания на безопасность

TODO:
Алексей Корецкий12 июля 2020 г., 13:23

Первый этап клинических испытаний вакцины от коронавируса, разработанной Центром им. Н. Ф. Гамалеи, подтвердили ее безопасность для здоровья, сообщили ученые. В обеих группах добровольцев не выявлено никаких проблем с самочувствием после вакцинации. 15 и 20 июля все 76 человек, принимавших участие в испытаниях, будут выписаны.

Самые интересные технологические и научные новости выходят в нашем телеграм-канале Хайтек+. Подпишитесь, чтобы быть в курсе.

О завершении испытаний вакцины сообщил директор Института трансляционной медицины и биотехнологий Вадим Тарасов, передает «РИА Новости». 

Задачей этого этапа исследования было показать безопасность вакцины для здоровья, заявил агентству директор Института медицинской паразитологии, тропических и трансмиссивных заболеваний Сеченовского университета Александр Лукашев. «Безопасность вакцины подтверждена. Она соответствует безопасности тех вакцин, которые сейчас присутствуют на рынке», — сообщил он.

До начала испытаний добровольцы прошли обследование и проверку на отсутствие антител к коронавирусу. После этого их изолировали на две недели, чтобы убедиться, что никто из них не был инфицирован до начала эксперимента. По завершении изоляции была проведена иммунизация. При этом первая из групп численностью 38 человек получила одну дозу вакцины, а вторая такой же численности — две дозы.

Испытания начались 17 июня в двух местах — в Сеченовском университете и военном госпитале имени Бурденко. Как ранее рассказали в Минздраве, в университете испытывалась вакцина в виде порошка, из которого раствор для введения в мышцу готовили на месте, а в госпитале — жидкая вакцина, предназначенная для внутримышечного введения.

По словам Лукашева, ни в одной из групп не было выявлено негативных реакций, кроме повышения температуры в первые дни. 

После того, как добровольцы будут выписаны медицинский контроль за их состоянием сохранится. Ученые будут наблюдать, как дальше поведет себя их иммунитет, насколько долговременной будет выработка антитела к вирусу.

После анализа результатов первого этапа должен начаться второй этап клинических испытаний, на котором вакцину должны получить несколько сот человек разных возрастов и с разным состоянием здоровья, в том числе с наиболее распространенными хроническими заболеваниями. На втором этапе будет оцениваться уже собственно эффективность вакцины — скорость выработки антител, особенности развития иммунитета у лиц с разным состоянием здоровья, а также определяться наиболее эффективная и в тоже время безопасная дозировка.

Ранее в середине июня вице-премьер Татьяна Голикова сообщила, что в 2020 году появятся вакцины от коронавируса трех российских разработчиков — Центра им. Н. Ф. Гамалеи, Научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» и Института вакцин и сывороток ФМБА. По ее словам, разработка Центра Гамалеи продвигается быстрее всего и вакцина может пройти государственную регистрацию уже в августе, после завершения всех этапов клинических испытаний, а промышленное производство вакцины планируется начать в сентябре. Это значит, что эта вакцина, возможно, станет первой в мире, дошедшей до промышленного выпуска.

Глава Минздрава Михаил Мурашко в свою очередь уже пообещал, что вакцинация от коронавируса для граждан России начнется осенью и будет добровольной. Будет ли она при этом бесплатной — пока не ясно.