Ранее в этом году американский регулятор FDA присвоил препарату талкетамабу статус прорывной терапии на основании предварительных данных. Сейчас ученые опубликовали результаты первой фазы клинических исследований, а также рассказали о промежуточных выводах второй фазы, пишет New Atlas. Талкетамаб разработан учеными компании фармацевтической компании Janssen Research and Development.

Иммунотерапевтический препарат талкетамаб привел к успешному ответу на лечение у 73% пациентов с множественной миеломой в рецидивирующей форме. Серьезных побочных эффектов не отмечено — только менее 5% пациентов приостановили лечение.

Вводимый подкожно или внутривенно талкетамаб представляет собой биспецифеское антитело, которое в отличие от моноклональных антител создано для связывания с двумя разными антигенами. Талкетамаб связывается с рецептором CD3 на иммунных клетках, а также рецептором GPRC5D на раковых клетках, благодаря чему формируется связь между иммунитетом и болезнью.

Иными словами, препарат устанавливает флажок на опухолевых клетках и одновременно предоставляет дорожную карту для иммунной атаки.

В настоящее время на основании предварительных данных второй фазы исследований (среднее время наблюдений за пациентами пока составило 15 месяцев) ученые подали заявку на ускоренное одобрение талкетамаба для клинической практики.

«Мы надеемся, что сможем быстро получить разрешение и представить пациентам с такой сложной формой рака крови новые варианты лечения», — прокомментировал вице-президент по клиническим исследованиям Janssen Research&Development Сен Чжуан.

Ранее в прошлом году в США одобрили генную терапию множественной миеломы, которая оказалась эффективна в 70% случаев и у трети пациентов привела к излечению.