Ускоренное одобрение помогает нам как можно раньше обеспечить пациентов эффективными лекарствами, цитирует New Atlas американского регулятора FDA. Препарат SYNC-T SV-102 биофармацевтической компанией Syncromune получил статус Fast-Track для пациентов с метастатическим кастрационно-резистентном раке предстательной железы (КРРПЖ).

SYNC-T SV-102 вводится непосредственно в опухоль и стимулирует общесистемный противораковый иммунный ответ. Согласно результатам клинических исследований, 85% пациентов показали ответ на лечение, из которых примерно поровну был полный и частичный ответ. Полный ответ означает, что в организме не остается признаков рака, а при частичном происходит сокращение размера опухоли. Препарат вводили каждые четыре недели до 12 циклов.

«Это очень значимый результат, учитывая позднюю стадию рака», — подчеркивают авторы. По статистике, стандартная терапия обычно обеспечивает 20-40% ответов.

В настоящее время ученые готовятся к проведению более масштабных клинических исследований в нескольких медицинских центрах в США. Успешные результаты помогут SYNC-T SV-102 получил полное одобрение FDA в будущем.

Ранее на этой неделе FDA одобрил новый препарат от болезни Альцгеймера — неизлечимого нейродегенеративного заболевания, с которым живут десятки миллионов людей.